《保健食品注册管理办法》修订

　　“经过三年试行期，将《保健食品注册管理办法（试行）》（下称《办法》）修订为正式的管理办法成为可能。”某业内人士告诉《医药经济报》记者。“试行总体比较平稳，同时也有部分企业反映了一些比较集中的问题。”中国保健协会徐华锋如是说。
　　据其透露，企业意见最集中的是保健食品的属性。“《办法》对保健食品的定位是按药品的管理模式进行的。从法规本身看，将其按照药品的审批注册模式进行管理，但保健食品毕竟不是药，如按上述模式管理，就有无限细化的可能。”
　　徐华锋进而表示，目前国际上除日本外，没有保健食品这一叫法，属于食品类。“食品的第一概念是安全，在保证安全的前提下，才谈得上保健功能，因此，其他国家的审批程序相对简单。”
　　有业内人士建议，从长远看，保健食品应纳入营养补充类（即大食品范畴），变保健食品的监管方式为轻审批重监管。不过，目前我国保健食品市场还有待规范，抬高准入门槛、严格审批制度是必须的。另一方面，由于人力不够等因素，加强保健食品上市后监管的难度也较大。
　　关于保健品的监管，业内有一些不同的声音：是实行审批制还是备案制？是宽进严管还是有其他更好的办法？上述人士表示，眼下要讨论的是如何完善目前已在施行的注册审批制，在更好的方法出现之前，《办法》是惟一有效的法规。