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天津市食品药品监督管理局部署2009年药品注册及安监工

2014年04月25日  来源:国家食品药品监督管理局  OEM代加工网

日前,天津市食品药品监督管理局召开2009年药品注册和安监工作会议,部署2009年天津市药品注册及安监工作。

  一是完成药品再注册工作,开展中药注射剂安全性再评价,支持并推进新药研发工作。

  二是完成天津市药物临床试验监管信息系统建设试点工作。

  三是加强对药品生产企业GMP跟踪检验,开展对高风险企业试行质量受权人制度,认真执行2008版《天津市医疗机构制剂规范》。

  四是对中药材、中药饮片非法采用硫磺熏蒸进行专项治理,加大特殊药品不良反应监测工作的培训及检查力度,在全市二级以上医疗机构推进实施药品不良反应监测工作考核制度。

  五是采取有效措施,进一步减轻企业负担,促进企业保增长、渡难关、上水平。

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