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国家药监局:将推动大包装规格药品在医疗机构使用

2023年11月02日  来源:  OEM代加工网

人民网北京11月1日电 (记者孙红丽)针对全国政协委员提出的《关于为医疗机构提供大包装药品的提案》,国家药监局官网日前公开相关答复指出,下一步,国家药监局将会同相关部门充分听取持有人和医疗机构等多方意见,在保障药品质量的前提下,加强药品过度包装治理,积极鼓励持有人根据医疗机构需求提供大包装规格药品,推动大包装规格药品在医疗机构的使用,提高患者用药的安全性、经济性。

  据介绍,2022年国务院办公厅印发《关于进一步加强商品过度包装治理的通知》,提出引导医疗机构针对门诊、住院、慢性病等不同场景和类型提出药品包装规格需求。引导药品生产者优化药品包装规格。

  另外,国家药监局一直高度重视药品包装及包装规格的规范与管理。一是强化药品包装管理体系建设。二是优化药品上市后变更管理制度。三是加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管。

  生态环境部为推动依法治理过度包装,减少药品包装材料使用,防治药品包材丢弃产生的环境污染,牵头配合全国人大常委会修订《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》。

  国家卫生健康委积极推进药品大包装在医疗机构的使用,鼓励医疗机构立足于满足住院患者需求,明确提出包装规格需求,积极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求,引导企业变更包装规格,便于医疗机构开展药品分剂量工作,向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。

  国家医保局在药品价格管理和集中采购中,积极鼓励医药企业推广使用大包装药品,有效节约药品包材成本,以减少不必要的浪费。国家医保局对纳入医保目录内药品,按通用名管理,不区分厂家,不区分包装和规格。不同上市包装规格的药品都在支付范围内。


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