加工企业档案
| 联系厂家： | 南京一览生物科技有限公司 |
| 联系电话： | 01057293316 15300074973 |
| 在线沟通： | 1766165331 |
| 微信号码： | {$sm.cm.WeiXin$} |
| 经营模式： | 有机合成砌块，药物中间体、普通化学试剂以及特殊化学品 |
| 所在地区： |
进入加工厂
收藏该企业
您最近的浏览
一览网，聚焦化工医药研发领域，着力打造从化工原料、基础试剂到特殊化学品的一站式采购服务平台。平台包括一览网合作品牌，如aladdin、TCI、麦克林、韶远、乐研、安耐吉等二十几个国内外品牌，精选化工行业内好的供应商。用户可自助在线下单，告别繁琐的采购环节。
原材料在生物制药生产中的作用：风险分析和指纹识别
生物制药生产，由于其复杂的非线性性质，充满了无数的工艺变化，这些变化可能会影响药物的安全性和有效性。自从二十多年前引入工艺表征和实验设计 (DoE) 等概念以来，生物制药行业在揭示工艺如何影响产品方面已经创造并展示了相当多的专业知识。然而，原材料 (RM) 的作用在某种程度上被忽视了，因此已成为工艺性能和产品质量可变性的主要来源。从ICH Q8指南中可以明显看出，原材料在过程控制策略中的作用越来越重要，该指南建议在“质量源于设计”(QbD)框架中，制造商必须了解包括原材料在内的所有可变性来源。
生物制药生产中使用的原材料来源多种多样，包括用于细胞培养和发酵的培养基成分，用于纯化和化学修饰过程的精细化学品，以及用于***终药品制剂的赋形剂。它们还包括产品接触材料，如一次性塑料袋中使用的塑料。原材料的可变性可能来自于材料的化学或物理特性的变化。这种可变性会影响药品的特性和质量，并可能影响药品的安全性、稳定性和有效性。有时，这会导致严重的不良事件，甚至导致药物召回。例如，在过去几年中，药品中玻璃颗粒的存在导致了20多个产品的召回，包括Procrit和Epogen注射剂的召回。
南京一览生物科技有限公司是专业的化学品采购平台，在线询价，在线下单，专业的配送服务！
| 公司名称： | 南京一览生物科技有限公司 | 在线洽谈： |
|
| 联系人： | 张女士 | 手机号码： | 01057293316 |
| 固定电话： | 15300074973 | 招商传真： | |
| 电子邮箱： | 公司网址： | ||
| 详细地址： | 江苏省南京市浦口区星火路17号中建环球大厦11层 | 微信号： |
| 留言内容： |
快捷留言助手：
我是工厂，如何接单？ |
|---|---|
| 意向地区： | |
| 联系人： | |
| *手机号： | |
| *短信验证码： |
|
| 电话： | |
| 只需要此产品，其他勿扰！ 望同类厂家联系，对比选择！ | |
